Connaissance de l'industrie
Comment fonctionne un stérilisateur à l’oxyde d’éthylène ?
Les stérilisateurs à l'oxyde d'éthylène (EO) sont largement utilisés dans le secteur de la santé pour stériliser efficacement les dispositifs et équipements médicaux sensibles aux températures élevées, à l'humidité ou aux radiations. Ces stérilisateurs utilisent les propriétés de l’oxyde d’éthylène gazeux pour tuer les micro-organismes et garantir la stérilité des articles traités.
Le processus de stérilisation à l’oxyde d’éthylène comporte généralement plusieurs étapes. Tout d’abord, les articles à stériliser sont chargés dans une chambre scellée à l’intérieur du stérilisateur. La chambre est conçue pour résister à la pression et à la concentration de gaz requises pour le processus de stérilisation. Une fois la chambre chargée, le cycle de stérilisation commence.
Le cycle commence par une phase de préconditionnement, au cours de laquelle la chambre est généralement chauffée et les niveaux d'humidité augmentent. Cette étape permet d’optimiser les conditions du processus de stérilisation ultérieur. Une fois que la chambre atteint la température et l’humidité souhaitées, l’oxyde d’éthylène gazeux est introduit.
L'oxyde d'éthylène gazeux est généralement stocké dans un récipient séparé à l'intérieur du stérilisateur. Il est généralement mélangé à un gaz inerte, tel que le dioxyde de carbone ou l'azote, pour réduire son inflammabilité et son risque d'explosion. Le mélange gazeux est ensuite introduit dans la chambre et la pression est augmentée jusqu'à un niveau requis pour une stérilisation efficace.
Le gaz d'oxyde d'éthylène pénètre dans l'emballage et les matériaux des articles stérilisés. C'est un gaz hautement réactif qui peut se diffuser à travers divers matériaux, notamment le plastique, le caoutchouc et le papier. Cette propriété lui permet d’atteindre et de détruire les micro-organismes pouvant être présents à la surface ou dans les composants complexes des dispositifs médicaux.
Une fois que le gaz a circulé à l’intérieur de l’enceinte pendant une durée déterminée, appelée temps d’exposition, la phase de stérilisation commence. Pendant cette phase, la concentration de gaz, la température et l'humidité sont maintenues à des niveaux spécifiques pour garantir une stérilisation efficace. La durée du temps d'exposition peut varier en fonction du type d'articles à stériliser, de la taille de la charge et du niveau de stérilisation requis.
L'oxyde d'éthylène agit en interférant avec le métabolisme et les processus de reproduction des micro-organismes. Cela endommage leur ADN et leurs protéines, entraînant la mort cellulaire. Cela rend l’oxyde d’éthylène très efficace contre un large éventail de micro-organismes, notamment les bactéries, les virus et les champignons. Il peut éliminer efficacement à la fois les agents pathogènes contaminant la surface et ceux incrustés dans les matériaux.
Après le temps d'exposition, la phase de stérilisation est suivie d'une phase d'aération ou de dégazage. Au cours de cette phase, l'oxyde d'éthylène gazeux est éliminé de la chambre et les articles sont aérés pour éliminer tout gaz résiduel. Cette phase est critique car l’oxyde d’éthylène est toxique et présente un risque pour la santé des patients et du personnel soignant. Le processus d'aération peut impliquer l'utilisation d'air filtré, le contrôle de l'humidité et des températures élevées pour faciliter l'élimination du gaz.
Une fois la phase d’aération terminée, les articles peuvent être retirés de la chambre en toute sécurité. Cependant, il est important de noter que certains matériaux peuvent nécessiter des processus post-stérilisation supplémentaires, tels qu'une quarantaine ou des tests supplémentaires, pour garantir que le processus de stérilisation a été efficace et que les articles peuvent être utilisés sans danger.
Quels sont les avantages de l’utilisation de stérilisateurs à l’oxyde d’éthylène ?
Les stérilisateurs à l'oxyde d'éthylène (EO) offrent plusieurs avantages qui en font un choix privilégié pour stériliser une large gamme de dispositifs et d'équipements médicaux. Voici quelques-uns des principaux avantages de l’utilisation de stérilisateurs à l’oxyde d’éthylène :
Compatibilité avec une variété de matériaux : L'oxyde d'éthylène est une méthode de stérilisation polyvalente qui peut pénétrer et stériliser des matériaux qui peuvent être sensibles à d'autres méthodes de stérilisation, telles que la chaleur ou l'humidité. Il peut stériliser efficacement des articles en plastique, caoutchouc, métaux, verre et divers autres matériaux sans compromettre leur intégrité ou leur fonctionnalité.
Efficace contre un large éventail de micro-organismes : l'oxyde d'éthylène a une activité antimicrobienne à large spectre, ce qui le rend très efficace pour tuer un large éventail de micro-organismes, notamment les bactéries, les virus, les champignons et les spores. Il peut atteindre et éliminer les micro-organismes présents à la surface et dans les zones complexes ou difficiles d’accès des dispositifs médicaux.
Compatibilité avec les dispositifs complexes et sensibles : la stérilisation à l'oxyde d'éthylène est bien adaptée aux dispositifs médicaux complexes et sensibles qui ne peuvent pas résister aux températures élevées, à l'humidité ou aux rayonnements associés à d'autres méthodes de stérilisation. Il peut stériliser efficacement des articles comportant des composants électroniques délicats, des composants optiques ou des instruments dotés de lumières fines ou de canaux étroits.
Stérilisation à basse température : l'oxyde d'éthylène fonctionne à des températures relativement basses, généralement entre 30 et 60 degrés Celsius (86 et 140 degrés Fahrenheit). Cette stérilisation à basse température est essentielle pour les objets sensibles à la chaleur, tels que les composants en plastique ou électroniques, garantissant que leur fonctionnalité et leur intégrité sont préservées pendant le processus de stérilisation.
Pénétration des matériaux d'emballage : l'oxyde d'éthylène gazeux peut pénétrer dans divers matériaux d'emballage, notamment les sachets en plastique, le Tyvek et le papier, permettant ainsi la stérilisation des articles sans avoir besoin de les déballer et de les réassembler. Ceci est particulièrement avantageux pour les articles qui nécessitent un emballage stérile pour conserver leur stérilité jusqu'à leur utilisation.
Compatibilité avec les articles sensibles à l'humidité : Contrairement à certaines autres méthodes de stérilisation, la stérilisation à l'oxyde d'éthylène peut être effectuée en présence d'humidité. Cela le rend adapté aux articles qui ne peuvent pas être complètement séchés avant la stérilisation, tels que certaines poudres, hydrogels ou articles aux géométries complexes qui retiennent l'humidité.
Paramètres de stérilisation personnalisables : les stérilisateurs à l'oxyde d'éthylène offrent une flexibilité dans l'ajustement de divers paramètres pour répondre aux exigences spécifiques de stérilisation. Des facteurs tels que la concentration de gaz, le temps d'exposition, la température, l'humidité et les conditions d'aération peuvent être personnalisés en fonction du type d'articles stérilisés et du niveau de stérilisation requis.
Évolutivité pour la stérilisation à grande échelle : la stérilisation à l'oxyde d'éthylène peut être facilement étendue pour s'adapter à de grandes charges de dispositifs ou d'équipements médicaux. Cela le rend idéal pour stériliser des quantités en vrac dans les établissements de santé, les sites de fabrication ou les installations de stérilisation centralisées.
Acceptation réglementaire : la stérilisation à l'oxyde d'éthylène est utilisée depuis longtemps et a été largement acceptée par les autorités réglementaires du monde entier. Il répond aux exigences strictes de stérilisation fixées par les agences de réglementation et les normes industrielles, offrant ainsi une méthode fiable et reconnue pour garantir la stérilité des dispositifs médicaux.
Malgré ces avantages, il est important de noter que la stérilisation à l’oxyde d’éthylène comporte également certaines considérations et risques potentiels. L'oxyde d'éthylène est un gaz toxique et potentiellement dangereux, nécessitant une manipulation, une ventilation et des mesures de sécurité appropriées pour protéger les opérateurs et l'environnement. De plus, le processus peut prendre plus de temps que d'autres méthodes de stérilisation en raison de la nécessité de phases de préconditionnement, de temps d'exposition et d'aération.
